三叶草生物四价季节性流感疫苗在中国大陆上市,这是国内目前唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗
第二个商业化产品强化了三叶草生物领先的呼吸道疫苗产品组合和财务可持续发展
中国·上海 2023年9月12日
致力以创新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的处于商业化阶段的全球生物制药公司——三叶草生物制药有限公司(以下简称“三叶草生物”;香港联交所股票代码:02197)今天宣布在中国大陆商业化上市四价季节性流感疫苗。
这是国内目前唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗。目前,该疫苗已在中国26个省市准入,商业化准备充分。预计从2023年开始,该四价流感疫苗的销售额将增加三叶草生物的收益,并在2024年及以后贡献有意义的增长。
三叶草生物的四价季节性流感疫苗是一种可用于预防流感的四价裂解灭活疫苗。它含有源于四种流感病毒株(两种甲型和两种乙型)的血凝素,无论哪种乙型流感毒株成为当季流行的毒株,与三价疫苗相比增加了其实现高效力的可能性。1,2 该流感疫苗于2022年1月获得中国国家药品监督管理局批准,适用于3岁及以上人群。
1Sasha D, Valinsky L, Hershkowitz Sikron F, et al. (2020) Quadrivalent versus trivalent influenza vaccine: clinical outcomes in two influenza seasons, historical cohort study. Clin Microbiol Infect. Jan;26(1):101-106.
2Greenberg DP, Robertson CA, Noss MJ, et al. (2013). Safety and immunogenicity of a quadrivalent inactivated influenza vaccine compared to licensed trivalent inactivated influenza vaccines in adults. Vaccine. Jan 21;31(5):770-6.
关于流感
流感是一种急性呼吸道传染病。与普通感冒相比,流感具有明显的季节性、传播力更强、症状更重,还可能引发心肌炎、肺炎、脑膜炎等严重的并发症。当下,流感依然是全球最重要的公共卫生挑战之一。
据WHO统计,在全球范围内,流感每年可导致300万~500万的重症和29万~65万呼吸道疾病相关死亡。3 接种流感疫苗是目前预防流感最有效的手段,可降低流感相关疾病带来的危害,缓解医疗资源紧张。
3Iuliano A D, Roguski K M, Chang H H, et al. Estimates of global seasonal influenza-associated respiratory mortality: a modelling study [J]. Lancet, 2018, 391(10127): 1285-300. DOI:10.1016/S0140-6736(17)33293-2.
关于国光生技
国光生物科技股份有限公司(以下简称国光生技)是台湾第一家专业的疫苗研发生产公司,成立于1965年,具备疫苗与生物制剂从研发到生产全程自制能力,是亚洲唯一获得欧盟EMA与美国FDA双认证的疫苗公司。
同时,国光生技也是世界卫生组织(WHO)新型流感防范架构(PIPF)的合作伙伴,与全球多家跨国公司合作,在全球范围内推动流感疫苗的商业化,业务遍及欧洲、北美、和亚洲市场。
关于三叶草生物
三叶草生物是一家处于商业化阶段的全球生物制药公司,致力以创新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平。凭借综合研发实力、生产和商业化能力,以及与分布全球的相关机构强大的合作伙伴关系,我们已经开发出多样化的候选疫苗管线,以期我们的疫苗可使更多疾病得到预防,助力减轻公共卫生的负担。
三叶草生物是目前唯一一家同时拥有商业化阶段的四价季节性流感疫苗和新冠疫苗加强针的中国公司。2023年2月,三叶草生物宣布已与国光生物科技股份有限公司(国光生技)签订独家协议,授权三叶草生物在中国大陆分销四价季节性流感疫苗。